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肿瘤免疫细胞治疗是“救命稻草”还是“空中楼阁”?

  肿瘤免疫细胞治疗是“救命稻草”还是“空中楼阁”?

  癌症已成为国人疾病死因之首,2015年平均每日超过7500名中国人死于癌症。曾被国际著名自然科学杂志《Science》称为“2013年度十大科技突破之首”的肿瘤免疫细胞治疗,究竟是癌症患者最后的“救命稻草”?还只是“空中楼阁”?

  今日,区区君走访了国内目前唯一可开展多项免疫细胞治疗临床试验的医疗机构。专家认为,现今对国内免疫细胞治疗是一个“去伪存真”的机遇,近一个月咨询量不降反增。

 

  深圳市因诺转化医学研究院位于国际生物谷生命科学产业园C2栋

  “孔雀计划”资助临床试验

  今日上午,大鹏新区“国际生物谷.生命科学产业园”C2栋的深圳市因诺转化医学研究院,GMP实验室里,随着离心机的高速运转,患者外周血中的T细胞被分离出来。

  T细胞是免疫细胞治疗的关键。

  T细胞是淋巴细胞的一种,是体内最关键的杀伤细胞,是抗癌最重要的效应细胞。

  “国际自然科学权威期刊《Science》所称的‘2013年度十大科技突破之首’的肿瘤免疫细胞治疗 ,正是基于T细胞的特异性免疫细胞治疗,主要是指通过扩增T细胞的TIL技术以及基因改造T细胞的TCR-T、CAR-T技术。”研究院执行院长王明军告诉记者,基因改造的重点是找到肿瘤特异性标志物,并通过技术手段让T细胞“学会”识别标志物,从而有针对性地杀伤肿瘤细胞,而不破坏其他正常组织细胞。

 

  T细胞

  根据美国卫生研究所 (NIH) 下属国家医学图书馆运作的临床试验注册库显示,目前中国国内唯一同时可进行TCR-T和CAR-T免疫细胞治疗临床研究的医疗机构就是与该研究院合作的深圳市第二人民医院。

  研究院领军人物王荣福是美国贝勒医学院终身教授、国际著名肿瘤免疫学家。2013年,王荣福团队依托市二医院,成功申报了深圳市“孔雀计划”,获得市财政专项资金大力资助进行项目研发,并于同年底成立了这家研究院。

  2015年10月,市二医院肿瘤二科和血液科正式开始接收符合资格的患者进行TCR-T、CAR-T临床实验。“研究显示,TCR-T技术主要针对实体肿瘤,CAR-T技术则对血液肿瘤效果特别明显。”王明军告诉记者。

 

  研究院内景

  半年仅有21例患者接受试验

  半年多过去了,据市二医院统计,仅有11例肿瘤患者接受了TCR-T细胞临床试验,10例患者接受了CAR-T细胞临床试验。

  而市慢性病防治中心的最新数据显示,2015年深圳报告20399例恶性肿瘤,半年的数字也超过了1万。10000与21的悬殊比例是什么造成的呢?

  作为临床研究阶段的技术,目前肿瘤免疫细胞治疗试验仅接受常规治疗无效的复发性、难治性肿瘤患者。

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  此外,TCR-T试验患者更需要满足两个必备条件,第一是肿瘤病理切片组织可找到肿瘤特异性标志物“NY-ESO-1”,“NY代表纽约,ESO代表食道癌,这个标志物首先是在纽约一名食道癌患者的肿瘤细胞上发现的。”王明军解释到。

  对此,专家表示,特异性免疫细胞治疗能否成功在于T细胞能否准确识别肿瘤,所以肿瘤特异性标志物目前是制约免疫细胞治疗发展的一大瓶颈。目前,全球科学家针对实体肿瘤仅找到“NY-ESO-1”这一种最好的肿瘤特异性标志物。据统计,像魏则西这样的滑膜肉瘤患者中80%有这一标志物,连续多年居深圳地区发病率之首的肺癌患者则有20%到30%.

  第二,人体白细胞抗原-A2为阳性。数据显示,汉族人中有40%到50%这一指标为阳性。

 

  研究院执行院长王明军在向区区君解释细胞免疫治疗原理

  “

  王明军也坦言,能够同时满足这3个条件的患者不多,但就因为针对性强、个性化高,所以肿瘤免疫细胞治疗的缓解率不低。“美国研究数据表明,TCR-T有效率为55%至80%之间,目前我们的数据显示有效率也在50%左右。而CAR-T用于B细胞淋巴瘤和B细胞白血病的完全缓解率在市二医院也达到75%,达到国际水平。”

  ”

  为何称为“缓解率”而不是“治愈率”?专家表示,这是因为CAR-T临床研究数据还不足够多,患者是否还会复发还需时间随访观察。

  专业论坛搭建合作平台

  “魏则西事件”后,5月4日上午,国家卫计委召开了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电话会议。会议重申,未在“限制临床应用的医疗技术(2015版)”名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术(主要指自体免疫细胞治疗技术等),按照临床研究的相关规定执行。

  “临床应用”与“临床研究”最重要的区别之一是能否收费。也就是说,所有收费的免疫细胞治疗项目已被叫停。

  “5月初那几天,我的手机几乎没停过,很多朋友询问‘魏则西事件’对细胞免疫治疗临床试验研究的影响。”王明军说,事件没有吓跑患者,反而是个正面的促进,最近一个月,患者咨询量增加了20%,除了内地患者外,还有香港患者,甚至印度、瑞典和罗马利亚等国的患者,但由于目前条件限制,暂时不接收国外患者。

  另一方面,业内数据显示,目前全国有约100家细胞免疫治疗类的企业,而深圳就有40家左右,已成为免疫细胞行业的领跑者。业内人士透露,深圳有部分以收费免疫细胞治疗为主要业务的小型生物公司因此倒闭。

  “这对于国内肿瘤免疫治疗事业是个‘去伪存真’的机遇。” 王明军表示,此前国内免疫细胞治疗存在良莠不齐、监管不力的乱象,同时国内肿瘤患者医学常识的普遍不足。因此,从5月起,该研究院与市二医院合办了“因诺论坛”,逢单月为针对市民科普性质的讲座,双月在大鹏新区举办专业论坛,为落户新区生物企业搭建合作交流平台。

  记者 张妍

  编辑 郭颖妍


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