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国际干细胞临床研究与应用的准则

  国际干细胞临床研究与应用的准则:


  国际干细胞研究协会(InternationalSocietyforStemCellResearch,ISSCR)发布了2016年《干细胞研究和临床转化指南》。


  2016年的指南是在2006年和2008年两套指南基础上进行了修订和扩展以解决干细胞应用作为新兴领域所面临的不断演变的伦理、社会和政策挑战。


  ISSCR2016指南提供了一套完整的原则和最佳实践,以推动基础、转化和临床研究的进展。


  该指南要求在干细胞实践的所有方面都应遵循严格、监督和透明原则为从业者和公众提供信心。


  2016年修订后的准则重申了ISSCR2006年和2008年指南的许多基本原则。


  2016年指南的核心内容是保持了对伦理敏感的干细胞研究项目必须经过专门的监督程序的普遍必要性。


  在临床转化领域,2016年指南保留了严格的临床前证据标准和对临床试验前基于干细胞的干预作用机制的高度期望。


  同时,更新后的指南再次强烈谴责目前广泛推广、提供未经证实的干细胞干预措施指出这种做法缺乏科学依据并且利用了患者及其家人的希望。


  2016年指南涵盖了更广泛的研究和临床工作,并对有争议的监管实践、再生药物产品费用和公众沟通等方面提出建议,对研究企业的诚信、患者福利的首要地位、对研究对象的尊重、透明度和社会公正等遵循原则提供了基础支撑。