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免疫检查点抑制剂作为非小细胞肺癌病人第二线治疗

  免疫检查点抑制剂作为非小细胞肺癌病人第二线治疗之研究


  1.研究简介背景欧洲紫杉醇(docetaxel)於1999年是第一个被美国FDA核准用於非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)第二线治疗的药物,并自此成为标准疗法之一。


  然而,免疫检查点疫制剂(immune checkpoint inhibitors)例如:anti-PD-1 or PD-L1 antibodies 的发展,其对病人较佳的存活益处和较低的毒性,对於晚期非小细胞肺癌的治疗带来很大的进步。


  目的本研究的目的主要是透过系统性文献回顾和统合分析的方式,来整合评估免疫检查点疫制剂(anti-PD-1 or PD-L1 antibodies)作为非小细胞肺癌第二线治疗之整体有效性及安全性,纳入分析的试验将以随机对照试验为主。


  2.研究方法资料搜寻策略於2019年11月中至12月初经由PubMed/Medline电子资料库进行文献搜寻,使用的关键字为non-small cell lung cancer AND PD-L1 OR PD-1 AND docetaxel,并以Clinical Trial来筛选搜寻结果。


  3.研究结果 总共有5个符合条件的试验纳入统合分析。


  研究结果显示,整体存活时间(overall survival, OS)在anti-PD-1 or PD-L1 antibodies治疗组优於docetaxel 治疗组(HR=0.72, 95% CI= 0.64-0.81, p=0.000),且在anti-PD-1 or PD-L1 antibodies治疗组也有较佳的目标治疗反应率(objective response rate, ORR)(OR=1.75, 95% CI= 1.33-2.31, p=0.000)。


  然而,无疾病恶化存活(progression-free survival, PFS)於两种治疗组的比较却没有达到统计上的显着差异(HR=0.89, 95% CI= 0.77-1.02, p=0.088). 此外,anti-PD-1 or PD-L1 antibodies 治疗相关的不良事件,无论在所有等级(OR=0.33, 95% CI=0.28-0.39, p=0.000)或第3和第4等级严重程度(OR=0.17, 95% CI=0.26-0.10, p=0.000)的事件,均少於化学治疗组。


  4.研究结论 对於先前治疗但失败或疾病恶化的非小细胞肺癌病人,免疫检查点疫制剂如anti-PD-1 or PD-L1 antibodies作为二线治疗确实可改善病人的存活,且有较佳的抗肿瘤效果,并提供了良好的安全性。


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