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脐血库建立的必要性

  脐血库建立的必要性


  造血干细胞移植是当前治疗恶性血液病、遗传性疾病、再生障碍性贫血、重症免疫缺陷病等疾病的最有效治疗方法之一,但受HLA匹配的骨髓或外周血造血干细胞来源限制,只有少数患者受益。


  脐带血来源丰富,采集与保存简便,短时间内可收集大量不同HLA型的脐带血﹐能为患者提供造血干细胞移植的机会,故此建立脐血库很有必要。


  1992年Rubinstein在美国纽约血液中心开始建立脐血库。


  他们从市内产科医院收集脐血,经过去除红细胞后在一196℃液氮中冷冻保存。


  1993~1998年间该脐血库为世界上290个移植中心的6497多位需要移植的患者寻找合适供者,已为患者提供了700余份脐带血。


  仅1998年即为250例无关移植患者提供帮助。


  日本也在1995年开始建立脐血库,至1998年1月已正式建立脐血库9个,共保存脐血1500余份。


  西班牙、德国及意大利参照ISO 9000系列国际质量控制系统建立了一套从脐血采集、分离、冻存、检测、功能鉴定、HLA分型方法及脐血库的管理与质量控制标准,此后成立了欧洲脐血库协调机构。


  1997年3月又成立了国际性脐血协调网络(Nel一cord)。


  我国山东、天津、北京、广东等地亦已开展此项工作。


  至目前为止,世界上已建立起规模化的脐血库超过100个,未形成规模化的脐血库有上万个。


  广州脐血库从1998年5月至2000年底已先后提供30多份库存脐血用于移植治疗重症B一地中海贫血、成人再生障碍性贫血、急性淋巴细胞白血病等。


  脐血库是20世纪末医学领域的最新科技成果,与骨髓库及一般血库相比,它所涉及到的高新技术含量甚高甚广,有些技术还有待成熟和完善。


  近年来,国外脐血库的工作重点已从技术方法的摸索、改进,转向脐血库的质量管理。


  也就是说,一个脐血库应有标准技术操作守则,能对传染病进行充分的检测,以及采用cGMP管理(current good manufacturing practice)。


  标准技术操作守则内容包括脐血供者的筛选、采集、加工、冻存、运输、造血干细胞数量、质量检测、组织分型等。


  cGMP管理包括人员培训、实验场所的要求,仪器设备管理、试剂消耗品管理、资料管理、质控、审计等。  


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